今年7月,69歲的李爹爹被確診為肺鱗癌。當時醫(yī)生告訴他,目前他這種情況首選的治療方案是免疫治療聯(lián)合化療,但長期治療費用并不低。李爹爹考慮了自身身體情況和經濟條件后,放棄了此治療方案。
隨著病情的進展,李爹爹的情況越來越嚴重,咳嗽咳得越來越厲害,就連坐著也出氣不贏。在親朋的介紹下,老人住進了長沙市第三醫(yī)院血液腫瘤科。
在完成了相關檢查后,結合李爹爹的具體情況,科室主任盛贈美告訴老人,科室正在開展一項適合他的臨床試驗,建議李爹爹參加。
“你們建議我參加臨床試驗,是不是就是想把我當成‘小白鼠’???”李爹爹有些憤憤然。
盛贈美解釋,有著同樣疑問的不止李爹爹,實際上,大部分人聽到參與臨床試驗都會以為自己是個“實驗品”。其實不然!
臨床試驗是指在病人或者健康的志愿者身體上進行藥物的系統(tǒng)性研究,用來證實或者揭示實驗藥物的作用、不良反應,以及其吸收、分布、代謝和排泄,最終目的是確定實驗藥物的療效與安全性,是一次嘗試新藥、接受最新治療的機會。
“大眾對于臨床試驗的誤解,首先是出于安全性的考慮。”盛贈美解釋,在臨床試驗中,受試者的安全是最重要的。試驗藥物在進行人體的臨床研究之前,已經進行了包括動物試驗在內的嚴謹?shù)呐R床前研究,初步篩選出可能安全有效的研究藥物。
所有的臨床試驗開始之前必須經過醫(yī)院倫理委員會的審查,所有的藥物都要符合科學性和倫理性;在臨床試驗開展過程中,也有專門的安全監(jiān)測部門對臨床試驗中發(fā)生不良反應的病例進行監(jiān)測,多管齊下,確保受試者的安全。
對于腫瘤晚期患者而言,參加臨床試驗其實是一次嘗試有效治療或者接受潛在更優(yōu)治療方案的機會。目前在腫瘤領域,相當一部分臨床試驗是為了證明研究藥物或方案比當前的標準治療更好,因此患者有可能得到比目前標準治療更好的治療方案;即便分到對照組,可以接受免費的標準治療,也是不錯的選擇。
“更為重要的,從經濟上而言,患者會節(jié)省不少的治療費用。”盛贈美表示,大部分臨床研究使用的研究藥物均是免費提供給患者的,有些研究用到的治療方案本就是當前的標準治療方案,這也會為患者省下大量費用。
以建議李爹爹加入的臨床試驗為例,這是國際上最新的一類抗腫瘤藥物,國際上還在進行II期的臨床試驗,國內才開始進行I期的臨床試驗,上市后估計每月治療費用可能上萬元,但他卻可以借此機會免費使用。
聽到這里,李爹爹懸著的心放了下來,安心地參加了臨床試驗。兩個周期下來,不僅他肺上的病灶明顯的縮小了,氣促和咳嗽癥狀顯著好轉,生活質量得到提高的同時更節(jié)省了不少費用。
盛贈美表示,參加臨床試驗的過程中,患者的權益會得到充分的保障:安全性方面會有倫理委員會及相應的監(jiān)管部門全程追蹤,經濟方面會有免費的藥物和相應的經濟補償;而且患者參加臨床試驗入組后,也是可以隨時無條件退出的。
因此,腫瘤患者特別是晚期腫瘤患者,可以在醫(yī)生的指導下參加符合情況的臨床試驗,以期獲得更好的治療效果。
拓展閱讀:
目前血液腫瘤科開展的臨床試驗有:
1、信達LAG-3抗體IBI110聯(lián)合PD-1+化療治療一線肺鱗癌研究(針對晚期一線肺鱗癌患者)
2、注射液BGC0228治療晚期實體腫瘤的I期臨床研究(針對二線或以上晚期實體瘤患者,優(yōu)先小細胞肺癌及腸癌)
3、GNC-035注射液在局部晚期或轉移性乳腺癌中的I期臨床研究(針對晚期乳腺癌二線及以上治療)
4、CX1440膠囊在治療持續(xù)性或慢性原發(fā)性血小板減少癥(ITP)的Ib/II期臨床研究(針對難治性ITP患者)
5、聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)注射液預防化療后中性粒細胞減少的有效性和安全性的I期臨床研究(針對乳腺癌術后輔助化療骨髓抑制的預防)