根據(jù)國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》及食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》對藥物和醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)備案條件要求，經(jīng)專業(yè)申請，機構(gòu)組織專家對本次新增申請備案的專業(yè)進行自評，包括專業(yè)設施設備、搶救條件、臨床試驗相關(guān)專用場地、研究團隊人員資質(zhì)、專業(yè)GCP制度/SOP制定及培訓等進行了現(xiàn)場評估，同時組織了GCP相關(guān)法律法規(guī)和人員職責考試。經(jīng)評估，申請備案專業(yè)均具有較高的臨床、科研、教學等相關(guān)能力水平，具有開展相關(guān)藥物臨床試驗相適應的診療技術(shù)和急危重病癥搶救設施設備、人員與處置能力。設置有開展藥物臨床試驗相適應的工作場所、受試者接待/隨訪室、臨床試驗用藥物/資料保藏條件，成立包括專業(yè)負責人、主要研究者、專業(yè)質(zhì)控員、藥品管理員、資料文件管理員及研究醫(yī)生護士等藥物臨床試驗研究團隊。新增備案PI均為高級職稱，具有參與了3個藥物臨床試驗項目經(jīng)驗及參與機構(gòu)其他在研項目質(zhì)量控制的相關(guān)經(jīng)驗。  
     醫(yī)院按照相關(guān)要求在“國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)”新增了皮膚病及醫(yī)療美容專業(yè)、眼科專業(yè)、中西醫(yī)結(jié)合及風濕免疫專業(yè)等3個藥物臨床試驗專業(yè)備案。新增了麻醉專業(yè)、眼科專業(yè)、中西醫(yī)結(jié)合及風濕免疫專業(yè)、皮膚病及醫(yī)療美容等 4 個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)備案。
     熱忱歡迎國內(nèi)外新藥及醫(yī)療器械研發(fā)單位來我院接洽臨床試驗工作！