為推動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)發(fā)展，進(jìn)一步提高臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量與水平，2月25日，長沙市第三醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)召開2022年GCP工作會(huì)議，全面總結(jié)2021年GCP工作、講評(píng)項(xiàng)目運(yùn)行質(zhì)量及GCP安全風(fēng)險(xiǎn)管理、討論2022年建設(shè)工作思路。 長沙市第三醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任、黨委副書記、院長昝家寧，19個(gè)專業(yè)的專業(yè)負(fù)責(zé)人、研究項(xiàng)目PI及秘書、質(zhì)控人員參加會(huì)議。會(huì)議由機(jī)構(gòu)副主任、黨委委員、副院長謝宏主持。 機(jī)構(gòu)辦公室主任徐玉芬對(duì)2021年GCP機(jī)構(gòu)建設(shè)及項(xiàng)目運(yùn)行管理進(jìn)行總結(jié)，對(duì)GCP安全風(fēng)險(xiǎn)管理等內(nèi)容進(jìn)行報(bào)告。
2021年，長沙市第三醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在全國GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜（前1-300）中排125名，綜合醫(yī)院榜（前1-240）中排97名，牽頭單位榜（前1-224）中排207名（圖1所示）；2021年承接II-IV期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)較上一年度增長170%，I期臨床試驗(yàn)研究專業(yè)項(xiàng)目在創(chuàng)新藥、特殊劑型類項(xiàng)目承接項(xiàng)目數(shù)有突破性增長（圖2所示）；2021年承接國際多中心的項(xiàng)目5項(xiàng)，1.1類創(chuàng)新藥15項(xiàng)，機(jī)構(gòu)建設(shè)取得了較好發(fā)展。  
與會(huì)人員就如何加強(qiáng)臨床試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)管理和2022年機(jī)構(gòu)建設(shè)思路進(jìn)行了熱烈討論。
骨外科學(xué)學(xué)科主任雷青、藥學(xué)學(xué)科主任兼藥學(xué)部主任李昕、內(nèi)分泌代謝科主任黃德斌作優(yōu)秀PI代表發(fā)言，分享各自參與臨床試驗(yàn)過程的心得體會(huì)。他們表示，開展臨床試驗(yàn)有助于提升醫(yī)院綜合實(shí)力和醫(yī)教研水平，培養(yǎng)醫(yī)護(hù)人員的研究能力，有力推動(dòng)學(xué)科發(fā)展與建設(shè)，促進(jìn)臨床與科研影響力的共同提升。
謝宏表示，臨床試驗(yàn)是最規(guī)范的科研，要高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求地完成每個(gè)項(xiàng)目，讓藥物臨床試驗(yàn)真正成為提高患者服務(wù)和醫(yī)學(xué)科研的有力抓手。
昝家寧進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了醫(yī)院開展藥物臨床試驗(yàn)的必要性和重要性，并對(duì)今后的工作提出了更嚴(yán)格的要求，即加快機(jī)構(gòu)信息化平臺(tái)建設(shè)，不斷提升專業(yè)研究能力，進(jìn)一步確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量。
會(huì)議還對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行中存在的主要質(zhì)量問題進(jìn)行了集中講評(píng)反饋。