為推動(dòng)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展，保障臨床試驗(yàn)質(zhì)量安全，12月28日，長(zhǎng)沙市第三醫(yī)院舉辦“2021年度藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）與倫理專題培訓(xùn)班”。醫(yī)院倫理委員會(huì)委員、醫(yī)務(wù)人員參加培訓(xùn)。 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任、醫(yī)院黨委委員、副院長(zhǎng)謝宏在致辭中指出，開(kāi)展臨床試驗(yàn)是培養(yǎng)醫(yī)護(hù)人員的研究能力、推動(dòng)學(xué)科發(fā)展與建設(shè)，進(jìn)而提升醫(yī)院綜合實(shí)力的有力抓手。 醫(yī)院作為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施開(kāi)展的重要載體，臨床試驗(yàn)必須保證科學(xué)、符合倫理、合法合規(guī)。各科室人員要深刻領(lǐng)悟藥物臨床試驗(yàn)新政策的相關(guān)內(nèi)容和要求，提高GCP意識(shí)，為今后規(guī)范、科學(xué)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，促進(jìn)臨床與科研影響力的共同提升。
培訓(xùn)特邀中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任李卓、長(zhǎng)沙市第三醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科主任黃德斌進(jìn)行授課。
專家們將自身在臨床試驗(yàn)實(shí)踐、管理等方面的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合當(dāng)前法規(guī)政策熱點(diǎn)，對(duì)臨床試驗(yàn)倫理審查相關(guān)問(wèn)題以及受試者知情同意、依從性管理策略等方面進(jìn)行深度剖析和講解。授課內(nèi)容兼具針對(duì)性與實(shí)用性，讓各位學(xué)員受益匪淺。大家一致表示，此次培訓(xùn)對(duì)于臨床試驗(yàn)開(kāi)展流程、注意事項(xiàng)以及安全性事件報(bào)告流程有了更充分地了解，同時(shí)對(duì)試驗(yàn)質(zhì)量提升和臨床試驗(yàn)的規(guī)范發(fā)展起到進(jìn)一步促進(jìn)作用。 專題培訓(xùn)后，機(jī)構(gòu)辦公室主任徐玉芬介紹了目前醫(yī)院GCP運(yùn)行情況。