9月16日,長沙市第三醫(yī)院舉行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓會,邀請長沙市市場監(jiān)督管理局藥品使用和不良反應監(jiān)督管理處處長高仁發(fā)主講授課,全院各科室主任、護士長及醫(yī)療器械管理聯(lián)絡員等200余人參加,培訓會由醫(yī)院黨委委員、副院長謝宏主持。
高仁發(fā)從對醫(yī)療器械不良事件的認識、監(jiān)測上報原則及規(guī)范等多方面進行了深入淺出的解讀,結合本地區(qū)醫(yī)院實際案例詳細講析了醫(yī)療器械中可能存在的安全隱患,并從依法履職盡責的角度,強調(diào)了醫(yī)院全面做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性。
謝宏結合醫(yī)院目前醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作完成狀況實際,強調(diào)醫(yī)療設備、耗材精細化管理的重要性,要求各部門進一步提高認識,不斷加強學習,滿足和適應醫(yī)械使用和管理的高標準要求的同時,做到對患者就醫(yī)安全負責。
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測旨在通過對醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進行收集、報告及分析評價,發(fā)現(xiàn)和識別上市后醫(yī)療器械存在的不合理風險,對存在安全隱患的醫(yī)療器械采取有效的控制措施,提高產(chǎn)品使用的安全性,防止傷害事件的重復發(fā)生和蔓延,從而保障用械安全。此次培訓進一步提升了醫(yī)院醫(yī)護人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的主動上報意識及安全事件處置能力,為持續(xù)改進醫(yī)療服務質(zhì)量和確?;颊邅碓壕歪t(yī)安全提供了強有力的保障。
培訓會還對院內(nèi)可疑醫(yī)療器械不良事件上報操作流程和報表填寫規(guī)范作了指導性說明,對2023年全院各科室醫(yī)療器械不良事件申報量作了任務分解。