[基本情況]

長沙市第三醫(yī)院藥物Ⅰ期臨床研究室于2015年籌建，2017年1月正式成立。Ⅰ期臨床研究室共占地約2000m2，目前建設(shè)有兩個病區(qū)、開放有常規(guī)床位66張、搶救室兩間、負壓給藥室兩間，主要用于吸入制劑PK及BE研究。

配備有呼吸機、心電監(jiān)護儀、輸液泵、低溫離心機、超低溫冰箱等設(shè)備設(shè)施,引進了藥物臨床試驗電子數(shù)據(jù)信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)集受試者篩查與管理、人員管理、項目管理、樣本管理和設(shè)備管理等功能于一體，與醫(yī)院HIS系統(tǒng)無縫對接，并配套電子監(jiān)控系統(tǒng)，不僅使試驗過程規(guī)范高效，還能確保全過程溯源的可及性。

[團隊成員]

藥物I期臨床研究室擁有專業(yè)團隊26人，其中正高職稱2人、副高職稱6人，博士及碩士研究生學(xué)歷9人。團隊成員中有專職研究醫(yī)生3人（分別為呼吸內(nèi)科專業(yè)方向、心血管內(nèi)科專業(yè)方向及內(nèi)分泌內(nèi)科專業(yè)方向副主任醫(yī)師），專職研究護士6人（其中副主任護師1人，主管護師2人，護師3人）、質(zhì)量管理部門人員3人(質(zhì)量保證員1人，質(zhì)量控制員2人)，主管營養(yǎng)師1人。其中，4名護士有醫(yī)院急診科及中心重癥監(jiān)護室工作經(jīng)歷，2名團隊成員名為國家NMPA藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查組成員。

[項目經(jīng)驗]

自2017年4月以來，藥物Ⅰ期臨床研究室承接試驗項目近90項，已完成80項。承接項目中，1類新藥臨床試驗3項；特殊劑型如鼻噴劑、吸入劑、注射劑、貼劑等藥物10余項；高變異性、窄治療窗、內(nèi)源性、長半衰期等藥物數(shù)十項，具有高難度項目臨床操作的豐富經(jīng)驗。藥物類別涉及抗感染、心血管、內(nèi)分泌、免疫、腫瘤、皮膚、消化道、中樞神經(jīng)等各系統(tǒng)用藥。

地址：長沙市勞動西路176號 長沙市第三醫(yī)院內(nèi)科樓三樓藥學(xué)部

聯(lián)系電話：0731-85171383