今年7月，69歲的李爹爹被確診為肺鱗癌。當(dāng)時(shí)醫(yī)生告訴他，目前他這種情況首選的治療方案是免疫治療聯(lián)合化療，但長(zhǎng)期治療費(fèi)用并不低。李爹爹考慮了自身身體情況和經(jīng)濟(jì)條件后，放棄了此治療方案。 隨著病情的進(jìn)展，李爹爹的情況越來越嚴(yán)重，咳嗽咳得越來越厲害，就連坐著也出氣不贏。在親朋的介紹下，老人住進(jìn)了長(zhǎng)沙市第三醫(yī)院血液腫瘤科。
在完成了相關(guān)檢查后，結(jié)合李爹爹的具體情況，科室主任盛贈(zèng)美告訴老人，科室正在開展一項(xiàng)適合他的臨床試驗(yàn)，建議李爹爹參加。
“你們建議我參加臨床試驗(yàn)，是不是就是想把我當(dāng)成‘小白鼠’??？”李爹爹有些憤憤然。
盛贈(zèng)美解釋，有著同樣疑問的不止李爹爹，實(shí)際上，大部分人聽到參與臨床試驗(yàn)都會(huì)以為自己是個(gè)“實(shí)驗(yàn)品”。其實(shí)不然！
臨床試驗(yàn)是指在病人或者健康的志愿者身體上進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，用來證實(shí)或者揭示實(shí)驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)，以及其吸收、分布、代謝和排泄，最終目的是確定實(shí)驗(yàn)藥物的療效與安全性，是一次嘗試新藥、接受最新治療的機(jī)會(huì)。
“大眾對(duì)于臨床試驗(yàn)的誤解，首先是出于安全性的考慮。”盛贈(zèng)美解釋，在臨床試驗(yàn)中，受試者的安全是最重要的。試驗(yàn)藥物在進(jìn)行人體的臨床研究之前，已經(jīng)進(jìn)行了包括動(dòng)物試驗(yàn)在內(nèi)的嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床前研究，初步篩選出可能安全有效的研究藥物。
所有的臨床試驗(yàn)開始之前必須經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會(huì)的審查，所有的藥物都要符合科學(xué)性和倫理性；在臨床試驗(yàn)開展過程中，也有專門的安全監(jiān)測(cè)部門對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生不良反應(yīng)的病例進(jìn)行監(jiān)測(cè)，多管齊下，確保受試者的安全。
對(duì)于腫瘤晚期患者而言，參加臨床試驗(yàn)其實(shí)是一次嘗試有效治療或者接受潛在更優(yōu)治療方案的機(jī)會(huì)。目前在腫瘤領(lǐng)域，相當(dāng)一部分臨床試驗(yàn)是為了證明研究藥物或方案比當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療更好，因此患者有可能得到比目前標(biāo)準(zhǔn)治療更好的治療方案；即便分到對(duì)照組，可以接受免費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)治療，也是不錯(cuò)的選擇。
“更為重要的，從經(jīng)濟(jì)上而言，患者會(huì)節(jié)省不少的治療費(fèi)用。”盛贈(zèng)美表示，大部分臨床研究使用的研究藥物均是免費(fèi)提供給患者的，有些研究用到的治療方案本就是當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，這也會(huì)為患者省下大量費(fèi)用。
以建議李爹爹加入的臨床試驗(yàn)為例，這是國(guó)際上最新的一類抗腫瘤藥物，國(guó)際上還在進(jìn)行II期的臨床試驗(yàn)，國(guó)內(nèi)才開始進(jìn)行I期的臨床試驗(yàn)，上市后估計(jì)每月治療費(fèi)用可能上萬元，但他卻可以借此機(jī)會(huì)免費(fèi)使用。
聽到這里，李爹爹懸著的心放了下來，安心地參加了臨床試驗(yàn)。兩個(gè)周期下來，不僅他肺上的病灶明顯的縮小了，氣促和咳嗽癥狀顯著好轉(zhuǎn)，生活質(zhì)量得到提高的同時(shí)更節(jié)省了不少費(fèi)用。
盛贈(zèng)美表示，參加臨床試驗(yàn)的過程中，患者的權(quán)益會(huì)得到充分的保障：安全性方面會(huì)有倫理委員會(huì)及相應(yīng)的監(jiān)管部門全程追蹤，經(jīng)濟(jì)方面會(huì)有免費(fèi)的藥物和相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償；而且患者參加臨床試驗(yàn)入組后，也是可以隨時(shí)無條件退出的。
因此，腫瘤患者特別是晚期腫瘤患者，可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下參加符合情況的臨床試驗(yàn)，以期獲得更好的治療效果。
拓展閱讀：
目前血液腫瘤科開展的臨床試驗(yàn)有:
1、信達(dá)LAG-3抗體IBI110聯(lián)合PD-1+化療治療一線肺鱗癌研究（針對(duì)晚期一線肺鱗癌患者）
2、注射液BGC0228治療晚期實(shí)體腫瘤的I期臨床研究（針對(duì)二線或以上晚期實(shí)體瘤患者，優(yōu)先小細(xì)胞肺癌及腸癌）
 
3、GNC-035注射液在局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌中的I期臨床研究（針對(duì)晚期乳腺癌二線及以上治療）
4、CX1440膠囊在治療持續(xù)性或慢性原發(fā)性血小板減少癥（ITP）的Ib/II期臨床研究（針對(duì)難治性ITP患者）
5、聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）注射液預(yù)防化療后中性粒細(xì)胞減少的有效性和安全性的I期臨床研究（針對(duì)乳腺癌術(shù)后輔助化療骨髓抑制的預(yù)防）