“小時(shí)候,無(wú)論感冒發(fā)燒、還是頭痛腦熱,吃片安乃近睡上一覺(jué)就好了。”“60后”的李先生如是說(shuō)。
事實(shí)上這也是很多“50后”“60后”甚至“70后”的集體記憶。
安乃近作為一種常見(jiàn)的解熱鎮(zhèn)痛藥,自上世紀(jì)20年代開(kāi)始就廣泛應(yīng)用于臨床。安乃近包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等,因其吸收完全、起效快、解熱作用顯著、鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)、價(jià)格便宜,成為口碑極佳的老牌“神藥”。
然而對(duì)這個(gè)歷經(jīng)近一個(gè)世紀(jì)的“老藥”,人們只關(guān)注其起效快、效果好,對(duì)其副作用卻缺乏了解,知之甚少。
相關(guān)數(shù)據(jù)表明:安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓等可能引起血液系統(tǒng)嚴(yán)重不良反應(yīng),如粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等,還可能引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),如重癥藥疹、過(guò)敏性休克等。
隨著我國(guó)醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展以及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的深入,對(duì)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)更加全面認(rèn)知,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)高度關(guān)注安乃近品種安全性問(wèn)題,開(kāi)展了相關(guān)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)警示工作。2020年3月,就因安乃近不良反應(yīng)頻發(fā)、足以致命的副作用,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于注銷(xiāo)安乃近注射液等品種藥品注冊(cè)證書(shū)的公告》(2020年第29號(hào))和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說(shuō)明書(shū)的公告》(2020年第34號(hào)),停止安乃近注射液等品種在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,對(duì)安乃近片等品種修訂說(shuō)明書(shū)。
2021年11月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的一則注銷(xiāo)藥公告中34個(gè)被注銷(xiāo)藥品,有兩個(gè)是“安乃近“片;截至目前為止,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已注銷(xiāo)了3個(gè)不同廠家的安乃近片。
長(zhǎng)沙市第三醫(yī)院藥學(xué)部副主任劉麗華解釋?zhuān)材私挠盟庯L(fēng)險(xiǎn)明顯大于獲益,且臨床均有替代藥品。目前藥監(jiān)部門(mén)已經(jīng)對(duì)安乃近片等口服制劑采取了修訂說(shuō)明書(shū)等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群和適應(yīng)癥范圍。
劉麗華提醒,解熱鎮(zhèn)痛這類(lèi)藥物為對(duì)癥治療藥物,自我藥療用于鎮(zhèn)痛時(shí)不得使用超過(guò)5天,用于解熱時(shí)不得使用超過(guò)3日;使用應(yīng)該在臨床醫(yī)師、藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行,切不可自行隨意用藥、長(zhǎng)期或多種退燒藥物同時(shí)使用,以免掩蓋疾病真相或帶來(lái)嚴(yán)重不良反應(yīng);在非用不可的情況下,盡量選用不良反少、用藥風(fēng)險(xiǎn)更低的其它藥物替代,例如布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等。這也是目前國(guó)內(nèi)外指南和專(zhuān)家共識(shí)推薦的嬰幼兒及成人適用的退熱藥物。