在國家新版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）頒布和實施之際，為進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)（以下簡稱“機(jī)構(gòu)”）能力建設(shè)，不斷提高GCP法規(guī)意識及新藥臨床研究水平，11月14-15日，由中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主辦、長沙市第三醫(yī)院承辦的“2020年藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班”在長沙成功召開。 長沙市第三醫(yī)院黨委副書記、院長、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)主任昝家寧，醫(yī)院黨委委員、副院長、機(jī)構(gòu)副主任謝宏等機(jī)構(gòu)管理人員、倫理委員會專家、臨床專業(yè)負(fù)責(zé)人、研究者等近300人參加培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)班邀請了中國藥理學(xué)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會主任委員趙秀麗教授、國家藥監(jiān)局核查中心崔佳飛教授、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心南院劉澤源教授、海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院修清玉教授、湖南省藥監(jiān)局注冊和科技處何壽生調(diào)研員、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院陽國平教授等專家進(jìn)行授課。
昝家寧在開班致辭中強(qiáng)調(diào)，隨著國家對于藥物臨床試驗的管理日趨嚴(yán)格，臨床醫(yī)務(wù)工作人員及時學(xué)習(xí)了解GCP管理的最新進(jìn)展，開展系統(tǒng)全面的培訓(xùn)勢在必行。他要求各專業(yè)學(xué)科帶頭人要樹立“教學(xué)相長、醫(yī)研互進(jìn)”的學(xué)科建設(shè)思路，不斷提高研究者GCP意識及新藥研究水平，助力醫(yī)院醫(yī)療水平的提升。
此次培訓(xùn)聚焦當(dāng)前法規(guī)熱點、臨床試驗管理難點及新技術(shù)應(yīng)用等新進(jìn)展，專家們結(jié)合各自在臨床試驗實踐、管理、核查中的經(jīng)驗，緊扣主題、突出重點，為現(xiàn)場的學(xué)員們奉獻(xiàn)了一堂精彩的學(xué)術(shù)盛宴。
參培的學(xué)員們紛紛表示，通過培訓(xùn)不僅深刻領(lǐng)悟了藥物臨床試驗新政的相關(guān)內(nèi)容和要求，還提高了GCP規(guī)范意識，為今后更加規(guī)范、科學(xué)地開展藥物臨床試驗奠定了堅實基礎(chǔ)。
謝宏表示，通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，幫助醫(yī)院藥物臨床試驗研究團(tuán)隊進(jìn)一步夯實基礎(chǔ)、轉(zhuǎn)變觀念、錘煉技能，對機(jī)構(gòu)在藥物臨床試驗運行管理、受試者保護(hù)和項目質(zhì)量保障上具有有效促進(jìn)和全面提升的作用。