1月31日，醫(yī)院藥物I期臨床研究中心舉行年度總結(jié)會暨季度質(zhì)控分析會，副院長唐勇、副院長李專、機構(gòu)辦主任徐玉芬及藥物I期臨床研究中心全體人員參加。

藥物I期臨床研究中心李昕主任對2018年工作，從中心建設發(fā)展、人才培養(yǎng)、項目實施運行管理、質(zhì)量體系建設以及項目核查評價等方面進行了全面的回顧。

中心全年開展藥物Ｉ期臨床研究項目26個，其中1.1類新藥1個，接受國家局數(shù)據(jù)核查項目均順利通過。新增研究病房1個，實際開放病床達到66張，極大提高了中心項目承接能力。完善吸入劑臨床評價硬件平臺建設，引進專職醫(yī)生2人、專職護士2人，目前團隊中正高職稱2人、副主任醫(yī)師3人，博士及碩士研究生學歷9人。中心各項任務的圓滿完成與申辦方（全國各個優(yōu)秀藥企）、CRO公司的高效友好合作以及近4000位志愿者的奉獻密切相關。

“保穩(wěn)、提質(zhì)、拓路”是中心2019年的工作進行目標和定位，“天下難事,必作于易；天下大事,必作于細”，新的一年，中心將再出發(fā)，加快向國家一流藥物I期臨床研究平臺邁進的步伐！

會上藥物I期臨床研究中心質(zhì)控部門負責人李元對中心2018年第四季度質(zhì)控報告進行分析，指出工作存在一些問題與不足，并對如何系統(tǒng)性地提高項目運行質(zhì)量提出了思考意見。

李專副院長對中心取得的成績給予了充分肯定，對新的一年建設發(fā)展提出要求。他強調(diào)要完善細節(jié)管理，注重新藥研究的社會責任和意義，持續(xù)保持良好的發(fā)展勢頭。

唐勇副院長提出藥物I期臨床研究過程質(zhì)量控制至關重要，要求研究中心每個人、項目的每個環(huán)節(jié)都必須高標準、嚴要求，要注重團隊建設，確保團隊研發(fā)能力穩(wěn)定高效提升。

“保穩(wěn)、提質(zhì)、拓路”，長沙市第三醫(yī)院藥物I期臨床研究中心2019年將進一步認真學習國家新藥創(chuàng)研政策文件，深入貫徹落實《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，不斷提高臨床試驗研究能力，在中心發(fā)展布局上謹遵“保護患者權(quán)益、保障試驗質(zhì)量、提升試驗效率”三大目標！“天下難事,必作于易；天下大事,必作于細”，新的一年，中心將再出發(fā)，加快向國家一流藥物I期臨床研究平臺邁進的步伐！