為促進醫(yī)院藥物臨床試驗工作，不斷提升質(zhì)量水平，12月15日，我院舉辦了2017年度GCP知識培訓專題報告會。參加培訓人員200余名，覆蓋機構(gòu)管理、倫理委員會及各臨床醫(yī)技科室研究醫(yī)生、護士等人員。

副院長昝家寧主持開班儀式，他強調(diào)GCP培訓的重要性，指出積極參加國內(nèi)、國際多中心的臨床研究，是醫(yī)院科研能力的體現(xiàn)，一個真正好的醫(yī)生是臨床與科研兼顧、在臨床中不斷發(fā)現(xiàn)問題、在研究中解決臨床問題的醫(yī)生，只有這樣的醫(yī)生才具備更好服務于病人的能力。

 

中山大學腫瘤醫(yī)院洪明晃教授、中南大學湘雅三醫(yī)院陽國平教授、中南大學湘雅三醫(yī)院倫理辦王曉敏主任三位資深GCP專家分別圍繞“臨床經(jīng)驗—臨床研究—臨床決策”、“ 藥物臨床試驗對學科發(fā)展的作用”、“ 倫理委員會審查及人體研究保護體系建設”主題做了精彩授課，本次培訓對GCP的內(nèi)涵達到了進一步的提升，是我們認識到藥物臨床研究對學科發(fā)展的促進作用。

 

醫(yī)院對這次培訓工作高度重視，制定了詳細的培訓方案，課程內(nèi)容緊湊、豐富。培訓結(jié)束后，全體學員參加了考試，考試合格者將由醫(yī)院發(fā)放院內(nèi)GCP培訓合格證。

本次培訓加強了醫(yī)院研究人員對藥物臨床試驗管理及操作上諸多問題的理解，促進了各方交流，對醫(yī)院更好的開展藥物臨床試驗工作，拓展藥物臨床研究提供了寶貴的指導意見，具有重要的積極作用。

GCP（Good Clinical Practice），即“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”，是規(guī)范藥物臨床試驗全過程的標準規(guī)定，其目的在于保證臨床試驗的過程規(guī)范、結(jié)果科學可靠、保護受試者的權(quán)益并保障其安全。隨著我院藥物、醫(yī)療器械臨床試驗項目的不斷開展，國家對臨床研究的質(zhì)量要求的不斷提高，研究人員對GCP培訓的需求也不斷增加。