我院于2012年12月獲得的國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，在機(jī)構(gòu)運(yùn)行中嚴(yán)格按照國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的要求進(jìn)行管理。2017年3月13-14日接受了國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格復(fù)核檢查，經(jīng)專家組兩天認(rèn)真、嚴(yán)格、細(xì)致的檢查評(píng)估后，對(duì)醫(yī)院機(jī)構(gòu)建設(shè)、倫理委員會(huì)工作和專業(yè)建設(shè)及項(xiàng)目管理質(zhì)量給與了充分肯定。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)文認(rèn)定我院機(jī)構(gòu)和專業(yè)全部通過(guò)復(fù)核檢查。、

3月13日國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格復(fù)核檢查組陳光建組長(zhǎng)帶領(lǐng)的專家組對(duì)我院進(jìn)行為期兩天的復(fù)核檢查工作。機(jī)構(gòu)主任周中蘇院長(zhǎng)、倫理主任委員肖玉坤書記、機(jī)構(gòu)辦主任唐勇副院長(zhǎng)、相關(guān)職能科室及受檢八個(gè)專業(yè)主任、研究人員參加了檢查匯報(bào)會(huì)。

周中蘇院長(zhǎng)代表醫(yī)院對(duì)檢查組一行來(lái)我院檢查，表示了熱烈歡迎。機(jī)構(gòu)辦唐勇副院長(zhǎng)、倫理辦副主任劉復(fù)林副院長(zhǎng)分別就我院機(jī)構(gòu)、倫理工作的建設(shè)情況進(jìn)行了匯報(bào)，各專業(yè)主任也對(duì)自己本專業(yè)的情況進(jìn)行了詳盡的匯報(bào)，匯報(bào)會(huì)上，檢查組對(duì)機(jī)構(gòu)、倫理主任及專業(yè)主任、秘書進(jìn)行了比較尖銳的提問(wèn)，各位都給予了認(rèn)真、詳細(xì)的回答。

下午，在機(jī)構(gòu)辦主任、各專業(yè)主任、秘書陪同下，檢查組一行人馬不停蹄趕往各專業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看，專家對(duì)各專業(yè)研究條件和項(xiàng)目完成情況對(duì)照檢查標(biāo)準(zhǔn)逐條進(jìn)行查看，并就各專業(yè)的SOP、各級(jí)人員的職責(zé)、各儀器設(shè)備使用及檢查維護(hù)、發(fā)生SAE處理流程進(jìn)行了提問(wèn)。查看完各專業(yè)后，又對(duì)醫(yī)院機(jī)構(gòu)、倫理的管理、人員培訓(xùn)等工作進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，并對(duì)人員進(jìn)行了提問(wèn)。

3月14日上午專家就此次檢查的結(jié)果進(jìn)行了反饋。反饋會(huì)上檢查組對(duì)我院近年藥物臨床試驗(yàn)工作給予充分的肯定，認(rèn)為我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥物臨床試驗(yàn)工作，研究者對(duì)GCP相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)知識(shí)掌握熟練，各專業(yè)項(xiàng)目完成情況均按照國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，同時(shí)就檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題提出了相關(guān)的整改意見(jiàn)。會(huì)上，周中蘇院長(zhǎng)對(duì)專家組此次檢查表示感謝，表示我院將以此次復(fù)核檢查為契機(jī)，對(duì)此次檢查中存在的問(wèn)題加以整改，進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)，加強(qiáng)規(guī)范管理，為新藥臨床評(píng)價(jià)和發(fā)展貢獻(xiàn)力量。