4月28-29日，由中南大學(xué)藥理研究所國(guó)家藥品臨床培訓(xùn)中心舉辦、長(zhǎng)沙市第三醫(yī)院聯(lián)合湖南省兒童醫(yī)院承辦的全國(guó)第27屆藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范GCP(Good Clinic Practice)培訓(xùn)班在我院八樓多功能廳舉行。中南大學(xué)藥理研究所周宏灝院士、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心曹彩主任、長(zhǎng)沙市第三醫(yī)院張先家院長(zhǎng)、湖南省兒童醫(yī)院肖政輝副院長(zhǎng)出席了培訓(xùn)班并致辭。
培訓(xùn)班邀請(qǐng)了中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院藥品臨床研究國(guó)家培訓(xùn)中心周宏灝院士、SFDA藥品認(rèn)證管理中心曹彩研究員、歐陽(yáng)冬生主任、孫振球、袁洪教授等富有實(shí)際研究和操作經(jīng)驗(yàn)的專家8人，主要針對(duì)藥物基因組學(xué)-個(gè)體化用藥與新藥的臨床試驗(yàn)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定、藥物臨床研究中統(tǒng)計(jì)問(wèn)題、GCP形成的背景和核心內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（Standard Operation Precedure,SOP）、個(gè)體化治療的現(xiàn)狀、問(wèn)題和對(duì)策及I、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、藥物臨床試驗(yàn)運(yùn)行和質(zhì)量控制等專題進(jìn)行了系統(tǒng)講座。此次培訓(xùn)班共招收相關(guān)專業(yè)人員220余名，分別來(lái)自湘雅醫(yī)學(xué)院三所附屬醫(yī)院、岳陽(yáng)市一醫(yī)院等多家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和長(zhǎng)沙市第三醫(yī)院、湖南省兒童醫(yī)院、浙江省臺(tái)州市人民醫(yī)院等3家欲申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)機(jī)構(gòu)的醫(yī)院。學(xué)員們?cè)?天的培訓(xùn)中認(rèn)真學(xué)習(xí)、專心聽(tīng)講，取得了很好的效果。
我院有共11個(gè)專業(yè)100余位臨床醫(yī)師、護(hù)士及醫(yī)院管理機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)參加了此次培訓(xùn)。“一切行為有規(guī)范，一切行為有記錄，一切行為有監(jiān)管、一切行為有負(fù)責(zé)”是GCP的精髓，通過(guò)培訓(xùn)他們對(duì)新藥臨床試驗(yàn)和GCP有了系統(tǒng)的了解，對(duì)研究、醫(yī)療質(zhì)量規(guī)范管理意識(shí)上有了深入的認(rèn)識(shí)。
目前，是否具備藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格已被認(rèn)為是衡量該醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研質(zhì)量、醫(yī)療水平的重要標(biāo)志。新版GCP自2003年9月1號(hào)施行以來(lái)，受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注，我院也對(duì)此給予了高度重視。為了進(jìn)一步提升我院科研、學(xué)術(shù)水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，醫(yī)院擬啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格申報(bào)工作，力求通過(guò)申報(bào)工作達(dá)到規(guī)范醫(yī)療、科研行為、提升醫(yī)院整體醫(yī)療質(zhì)量水平的目的。